Ako môžeme pomôcť?

• Posudzovanie zhody, vyhlásenie o zhode, označenie CE

  • Posudzovanie zhody

    • Elektronický výrobok - všeobecne
    • Montážna stanica
    • Portálový vozík

  • Vyhlásenie o zhode

    • CNC frézy - certifikácia
    • Elektronický výrobok - všeobecne
    • Mobilný telefón
    • Nábytok
    • Strojná technológia
    • Vyhlásenie o zhode - všeobecne

  • Označenie CE

    • Certifikát
    • Drevené dekoratívne hodiny
    • Uvedenie nového výrobku na trh
    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy

  • CNC frézy - certifikácia
  • Elektronický výrobok - všeobecne
  • Mobilný telefón

• Všeobecná bezpečnosť výrobkov

  • Bezdrevitý kancelársky papier
  • Bižutéria, šperky
  • Certifikácia na dovoz tovaru z tretích krajín
  • Detský tovar z tretej krajiny
  • Difúzor do vozidiel
  • Drevené chodúle
  • Drevené dekoratívne hodiny
  • Ekokapsule
  • Handrička na tvár na odličovanie
  • Jednodielny držiak telefónu
  • Kozmetický produkt a zdravotnícke pomôcky
  • LED svetlo do nosovej dutiny
  • Nábytok
  • Nábytok do detskej izby
  • Papierové slamky
  • Plastové výrobky
  • Plienky, tampóny, dámske látkové menštruačné vložky, detské látkové plienky
  • Produkty na cvičenie s váhou tela
  • Replika ľudského zubu
  • Školské aktovky
  • Sviečky
  • Sviečky, aromatizéry a vonne esenciálne oleje
  • Ušné a telové sviečky
  • Uvádzanie schodíkov na trh
  • Uvedenie nového výrobku na trh
  • Výrobky na odsávanie mlieka pre mamičky a výrobky určené na pitie a jedenie pre deti, výrobky určené na starostlivosť o dieťa
  • Zubné kefky
  • Zobraziť zostávajúce články ( 12 ) Skryť články

• Zdravotnícke pomôcky

  • Zdravotnícke pomôcky

    • Kontaktné šošovky
    • Kozmetický produkt a zdravotnícke pomôcky
    • LED svetlo do nosovej dutiny
    • Magnetický marker
    • Plienky pre dospelých
    • Röntgen
    • Ušné a telové sviečky

  • Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro (IVD)

    • Články čoskoro

• Chemické látky a prípravky, REACH, aerosolové rozprašovače, hnojivá

  • Chemické látky a prípravky

    • Čistiaca a impregnačná sada na zbrane
    • Dekoratívne farby
    • Difúzor do vozidiel
    • Elektronické cigarety
    • Krém na ošetrenie kožených sedačiek
    • Prírodný olej na drevo
    • Stavebný materiál
    • Výrobky na odsávanie mlieka pre mamičky a výrobky určené na pitie a jedenie pre deti, výrobky určené na starostlivosť o dieťa

  • REACH

    • Slzný sprej

  • Hnojivá

    • Články čoskoro

  • Aerosolové rozprašovače

    • Slzný sprej

  • Elektronické cigarety

• Elektrické a elektronické zariadenia a spotrebiče

  • Elektrické zariadenia určené na používanie v rámci určitých limitov napätia (LVD)

    • Bateriový odšťavovač
    • Diódové laserové kozmetologické zariadenie
    • Ekokapsule
    • Elektrické zariadenie dovezené z tretej krajiny
    • Elektrický vyhrievaný odparovač
    • Elektronické cigarety
    • Keramické lampy
    • Kuchynský spotrebič
    • Lampy
    • LED svetlo do nosovej dutiny
    • LED svietidlá
    • Montážna stanica
    • Nábytok do detskej izby
    • Pilierový rozvádzač verejného osvetlenia a Meteostanica
    • Transformátory
    • Vlasový skener
    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy
    • Zobraziť zostávajúce články ( 2 ) Skryť články

  • Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

    • Bateriový odšťavovač
    • Diódové laserové kozmetologické zariadenie
    • Ekokapsule
    • Elektrický vyhrievaný odparovač
    • Elektronické cigarety
    • Keramické lampy
    • Kuchynský spotrebič
    • Lampy
    • LED svetlo do nosovej dutiny
    • Nábytok do detskej izby
    • Pilierový rozvádzač verejného osvetlenia a Meteostanica
    • Transformátory
    • Vlasový skener
    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy

  • Rádiové zariadenia (RED)

    • Diódové laserové kozmetologické zariadenie
    • Ekokapsule
    • Mobilný telefón
    • Pilierový rozvádzač verejného osvetlenia a Meteostanica

  • Obmedzenie používania určitých nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach (RoHS)

    • Diódové laserové kozmetologické zariadenie
    • Ekokapsule
    • Keramické lampy
    • Lampy
    • Vlasový skener
    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy

  • Germicídne žiariče

    • Články čoskoro

  • Mobilný telefón

• Meradlá, váhy a spotrebiteľské balenia

  • Meradlá/určené meradlá

    • Články čoskoro

  • Váhy

    • Články čoskoro

  • Spotrebiteľské balenia

    • Spotrebiteľské balenie

• Strojové zariadenia a výťahy

  • Strojové zariadenia

    • E-biky

      • Články čoskoro
    • CNC frézy - certifikácia
    • Ekokapsule
    • Elektro-hydraulická plošina do motorových vozidiel
    • Montážna stanica
    • Strojové zariadenia

  • Výťahy

    • Články čoskoro

• Motorové vozidlá a príslušenstvo

  • Majáky na traktory

• Vzájomné uznávanie

  • Vzájomné uznávanie

    • Šampón pre zvieratá bez vyhlásenia liečebných účinkov
    • Ušné a telové sviečky
    • Výrobky na odsávanie mlieka pre mamičky a výrobky určené na pitie a jedenie pre deti, výrobky určené na starostlivosť o dieťa

  • Vyhlásenie o vzájomnom uznávaní

    • Ušné a telové sviečky

• Osobné ochranné prostriedky (OOP)

  • Chránič krku
  • Čistiaca a impregnačná sada na zbrane
  • Respirátory
  • Slnečné okuliare

• Označovanie

  • Označovanie

    • Články čoskoro

  • Označenie CE

    • Detská obuv, kožená a textilná
    • Uvedenie nového výrobku na trh
    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy

• Hračky a bezpečnosť detských ihrísk

  • Hračky

    • Bublifuk
    • Detský tovar z tretej krajiny
    • Drevené chodúle

  • Bezpečnosť detského ihriska

    • Články čoskoro

• Zbrane

  • Čistiaca a impregnačná sada na zbrane
  • Kusové overenie zbrane
  • Pružinová vzduchovka
  • Strelné zbrane
  • Vyhlásenie o zhode pre zbrane

• Potraviny, výživové doplnky a predmety prichádzajúce do kontaktu s potravinami

  • Potraviny

    • Marmeláda

  • Výživové doplnky

    • Výživové doplnky

  • Predmety prichádzajúce do kontaktu s potravinami

    • Nerezové ploskačky
    • Voskové obrúsky

• Iné zariadenia

  • Tlakové zariadenia

    • Články čoskoro

  • Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v prostredí s nebezpečenstvom výbuchu (ATEX)

    • Články čoskoro

  • Rekreačné plavidlá a vodné skútre

    • Články čoskoro

  • Energetické štíky a ekodizajn

    • Ekokapsule
    • Lampy
    • Teplovodný kotol

  • Spotrebiče spaľujúce plynné palivá

    • Články čoskoro

  • Vyhradené technické zariadenia

    • Dovoz a montáž chladiaceho zariadenia
    • Elektro-hydraulická plošina do motorových vozidiel
    • Strojové zariadenia
    • Transformátory

• Stavebné výrobky

  • Digestory
  • Obrubníkové odvodňovače - certifikát
  • Stavebné výrobky
  • Stavebné výrobky - norma EN 1090
  • Stavebný materiál

• Iné

  • Akreditácia

    • Články čoskoro

  • Detská obuv

    • Detská obuv, kožená a textilná

  • Obranná štandardizácia

    • Články čoskoro

  • Veterinárne prípravky

    • Šampón pre zvieratá bez vyhlásenia liečebných účinkov

  • Výrobky a materiály v kontakte s pitnou vodou

    • Výrobky na odsávanie mlieka pre mamičky a výrobky určené na pitie a jedenie pre deti, výrobky určené na starostlivosť o dieťa

  • Kozmetické výrobky

    • Kozmetický produkt a zdravotnícke pomôcky

  • Certifikácia

    • Certifikácia ISO
    • Certifikát
    • Horák
    • Nábytok

  • Reklamácia

    • Reklamácia poškodeného výrobku

  • Textil

    • Vyhrievané oblečenie a vyhrievaná vložka pre psy

  • Výrobky z drahých kovov

    • Bižutéria, šperky

  • Nezaradené

    • Články čoskoro

  • Verejné obstarávanie

    • Pilierový rozvádzač verejného osvetlenia a Meteostanica

Magnetický marker

Otázka

Ako dlho môže trvať proces získania CE-Certifikácie pre náš medtech zdravotnícky výrobok, konkrétne magnetický marker? Tiež by som Vás poprosil o odhad cenovej ponuky súvisiacej s touto certifikáciou, aby sme mohli plánovať ďalšie finančné náklady.

Odpoveď

Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR je ústredný orgán štátnej správy, ktorý nevykonáva posudzovanie zhody výrobkov a neumiestňuje označenie CE na výrobky.

Na výrobky, ktoré sú predmetom dotazu sa pravdepodobne vzťahujú požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.

V tejto súvislosti Vám odporúčame obrátiť sa na slovenskú notifikovanú osobu pre uvedenú oblasť NO 2265  3EC International a.s. alebo na ktorúkoľvek notifikovanú osobu v rámci Európske únie, informácie o ktorých môžete nájsť na nasledujúcom odkaze: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1.