Preskočiť na hlavný obsah
  1. Domov
  2. Všeobecná bezpečnosť výrobkov
  3. Replika ľudského zubu
Ako môžeme pomôcť?

Replika ľudského zubu

Otázka

Aký je postup a aké technické pravidlá a legislatívne usmernenia sa vzťahujú na môj výrobok, ktorý vyrábam pomocou 3D tlačiarne? Ide o plastový výrobok – repliku ľuského zubu, určenú pre edukatívne účely a tréning zubných lekárov, nie pre medicínske použitie. Potrebujem pre tento výrobok získať certifikáciu CE alebo inú formu certifikácie? Podľa databázy Trade Helpdesk sa môj produkt zaraďuje do kategórie plastových výrobkov, konkrétne “Office or school supplies” alebo “Ostatné”.

Odpoveď

Na predmetný výrobok by sa mohli vzťahovať požiadavky pre všeobecnú bezpečnosť výrobkov – zákon č. 281/2023 Z. z. o všeobecnej bezpečnosti výrobkov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorým bola do slovenského právneho poriadku transponovaná smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o všeobecnej bezpečnosti výrobkov.

Pre podrobnejšie informácie Vám odporúčame obrátiť sa na Ministerstvo hospodárstva SR, sekciu ochrany spotrebiteľa a trhového dohľadu, v pôsobnosti ktorej sú požiadavky na všeobecnú bezpečnosť výrobkov.

Zároveň si Vás dovoľujeme upozorniť na zvolenie vhodného označenia/názvu výrobku, aby nedošlo k zámene/omylu a výrobok nebol považovaný za hračku. V prípade hračiek platia iné, prísnejšie požiadavky, a vzťahuje sa na ne aj označenie CE, ktoré sa na výrobky, ktoré patria pod všeobecnú bezpečnosť, neumiestňuje.