Preskočiť na hlavný obsah
  1. Domov
  2. Elektrické zariadenia určené na používanie v rámci určitých limitov napätia (LVD), Elektromagnetická kompatibilita (EMC), Obmedzenie používania určitých nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach (RoHS)
  3. Vlasový skener
Ako môžeme pomôcť?

Vlasový skener

Otázka

Je potrebné nahlásiť alebo notifikovať distribúciu a propagáciu vlasového skeneru, ktorý je vybavený potrebnými certifikátmi, ako napríklad CE certifikátom, certifikátom bezpečnosti od Intertecu, certifikátom originality a certifikátom Assurance z Nemecka a certifikátom FDA z USA?

Odpoveď

Pokiaľ predmetný výrobok nie je zdravotníckou pomôckou a má EÚ vyhlásenie o zhode a príslušné dokumenty, preukazujúce splnenie príslušných požiadaviek, môže sa uvádzať na trh. Keďže nejde o zdravotnícku pomôcku, nie je ho potrebné hlásiť (notifikovať) alebo registrovať.

Na základe zaslaných dokumentov predpokladáme, že ide o výrobok, na ktorý sa vzťahuje:

Na predmetné zariadenie by sa ešte mohlo vzťahovať aj nariadenie vlády SR č. 148/2016 Z. z. o sprístupňovaní elektrického zariadenia určeného na používanie v rámci určitých limitov napätia na trhu, ktorým bola do slovenského právneho poriadku transponovaná smernica 2014/35/EÚ o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia elektrického zariadenia určeného na používanie v rámci určitých limitov napätia na trhu (LVD) – odporúčame preveriť.

V prípade pochybností je možné obrátiť sa na notifikovanú osobu pre elektromagnetickú kompatibilitu:

V zaslaných dokumentoch (EU vyhlásenie o zhode) je uvedená aj smernica 2011/65/EU o obmedzení používania určitých nebezpečných látok v elektrických zariadeniach a elektronických zariadeniach (tzv. RoHS). V tejto súvislosti odporúčame osloviť Ministerstvo životného prostredia SR (pravdepodobne sekciu environmentálneho hodnotenia a odpadového hospodárstva), keďže obmedzenie používania určitých nebezpečných látok v elektrických a elektronických zariadeniach patrí do ich pôsobnosti.